Как происходит получение лекарств для детей с орфанными заболеваниями
Пациенты с орфанными заболеваниями в РФ делятся на три группы:- 12 нозологий: муковисцидоз, гемофилия, болезнь Гоше, гипофизарный нанизмом, злокачественные новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянный склероз, гемолитико-уремическим синдромом, юношеским артритом с системным началом, мукополисахаридозом I, II и VI типов, лица после трансплантации органов или тканей. Такие пациенты получают лекарства бесплатно из Федерального бюджета.
- 19 нозологий: болезнь Фабри, пароксизмальная ночная гемоглобинурия (ПНГ), артериальная легочная гипертензия, болезнь Ниманна—Пика, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (ИТП), фенилкетонурия (ФКУ) и другие. Эти пациенты входят в Региональную программу обеспечения лекарственными препаратами и получают их бесплатно.
- Статистический перечень редких болезней, в которые входят 230 заболеваний. Но у этих больных нет права на государственное обеспечение препаратами. Они не получают лекарства или получают с большим опозданием.
Порядок действий
- После установления диагноза комиссией, для его подтверждения необходимо получить выписку с кодом диагноза МКБ-10 из Федерального центра или медицинского учреждения;
- Создать заявку на основании выписки для проведения комиссии в больнице по месту жительства и получить назначение лекарства с указанием его жизненной необходимости;
- Документ передаётся врачу по месту жительства, который отправляет все данные в органы здравоохранения.
В случае, если препарат противопоказан по инструкции, необходим будет протокол врачебной комиссии с аргументацией применения жизненно-важного препарата конкретному пациенту.Список препаратов для орфанных больных составляется Комитетом по орфанным лекарственным препаратам Европейского агентства и утверждается на уровне постановления правительства РФ. Несмотря на то, что технически действия по получению препарата должны занимать не более 5 дней, на местах граждане сталкиваются с определёнными трудностями:
- врачебная комиссия не собирается вовремя;
- нужного препарата нет на складах фармацевтической компании;
- в закупке препарата отказывают;
- высокая стоимость лекарства;
- препарат не зарегистрирован на территории РФ;
- заболевание является редким, но его нет в списке;
- задерживают закупку.
⚖️ Позиция Верховного суда РФ
Судебная практика
На настоящий момент Верховным Судом России за детьми-инвалидами закреплено право на получение жизненно-важных лекарственных препаратов, выписанных по рецептам врача. Прецедент к таким действиям был создан после обращения в высшую инстанцию суда жителя Пензенской области. У его дочери-инвалида развивалась редкая болезнь, а прописанный докторами препарат не был зарегистрирован в России. Минздрав области отказал в предоставлении возможности получения препарата, объяснив, что лекарство не входит в список жизненно-важных. После обращения в суд, отец сообщил, что у дочери наблюдаются негативные изменения без выписанного препарата «Церлипоназа альфа». Исковое требование отца было удовлетворено Ленинским судом, но областной суд отказал в бесплатном получении лекарства из средств местного бюджета, ссылаясь на то, что обеспечить можно только лекарствами, зарегистрированными на территории РФ. Верховный Суд РФ оказался не согласен с данным решением, поскольку Россия входит в Конвенцию о правах ребёнка. В данной ситуации девочке должны обеспечить её право на жизнь и здоровье, которые определены Конституцией РФ. Основываясь на Конституции, лекарственный препарат должен быть закуплен из регионального бюджета. Федеральный закон от 12 февраля 2010 года не запрещает в Россию ввоз незарегистрированных лекарственных препаратов, необходимых для лечения орфанных пациентов. Кроме того, дети-инвалиды (до 18 лет) имеют право на получение данных лекарств бесплатно.Врачи могут назначить для лечения таких больных препарат незарегистрированный на территории РФ. На основании медицинского документа, будет осуществлён ввоз препарата в страну. Верховный суд подчеркнул, что если консилиум врачей счёл необходимым лечение конкретным препаратом, запрет на его бесплатное предоставление для ребёнка-инвалида будет считаться нарушением прав на охрану жизни и здоровья граждан.
Комментарии (0)
Пока нет комментариев. Будьте первым, кто оставит комментарий!